Intuitive obtient le marquage CE pour son système chirurgical da Vinci Single-Port (SP)

Le Système da Vinci SP est approuvé en Europe pour plusieurs procédures chirurgicales

Paris, France - Sunnyvale, Calif., 24 janvier, 2024 – Intuitive (NASDAQ : ISRG), un leader mondial des technologies mini-invasives et pionnier de la chirurgie robot-assistée, annonce avoir obtenu le marquage CE pour son système chirurgical da Vinci Single-Port (SP), lui ouvrant la voie à une utilisation en Europe pour des interventions chirurgicales endoscopiques : abdominopelviennes, oto-rhino-laryngologiques par voie transorale, colorectales par voie transanale, mammaires et de thoracoscopie.

« L’obtention du marquage CE pour notre système da Vinci SP est une excellente nouvelle. Les chirurgiens de toute l'Europe pourront désormais réaliser les interventions les plus complexes de manière mini-invasive et ce, sur un éventail plus large de patients », explique Gary Guthart, PDG d'Intuitive. Il ajoute : « Le système da Vinci SP est le petit dernier de notre portefeuille européen de produits et vient élargir les options proposées aux chirurgiens et aux hôpitaux soucieux d'offrir à leurs patients des soins innovants reposant sur des données probantes. »

Le système da Vinci SP comprend trois instruments à multiples articulations et une caméra 3D haute définition (HD) entièrement articulée. Les instruments et la caméra sont tous reliés à la même canule et sont positionnés parfaitement autour de l'anatomie cible à l'extrémité distale.

Le système permet de placer librement le trocart et offre une excellente liberté de mouvement interne et externe (par exemple, un accès à 360° aux structures anatomiques) par le biais du seul bras du système da Vinci SP. Le chirurgien contrôle les instruments entièrement articulés et la caméra du système da Vinci SP depuis une console.

« Les chirurgiens européens sont depuis longtemps à la pointe des interventions robot-assistées. Ils ont été les premiers à adopter les solutions de soins innovantes qui apportent de réels bénéfices aux patients, affirme Dirk Barten, Senior Vice President and General Manager pour l’Europe. Avec l'arrivée du système da Vinci SP, Intuitive continue de proposer les technologies les plus avancées aux équipes soignantes du bloc opératoire et aux hôpitaux dans toute l'Europe. »

Les nombreuses données probantes (dont prés de 400 publications scientifiques évaluées par des pairs à ce jour) viennent démontrer l'innocuité, l'efficacité et les résultats positifs liés à l'utilisation du système da Vinci SP.

La Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis a autorisé le système da Vinci SP pour certaines interventions urologiques, notamment les prostatectomies simples, ainsi que pour les interventions d’otolaryngologie transorale. Le système da Vinci SP est déjà utilisé au Japon et en Corée pour certaines interventions dans diverses spécialités.

A propos d'Intuitive :

Intuitive (Nasdaq : ISRG), dont le siège social se trouve à Sunnyvale, en Californie, et le siège français à Pessac, en France, est un leader mondial des soins mini-invasifs et le pionnier de la chirurgie robotique. Nos technologies révolutionnaires comprennent le système chirurgical da Vinci et le système endoluminal Ion. L'intelligence numérique nous permet d'unir nos systèmes avancés, notre apprentissage progressif et nos services à valeur ajoutée pour aider les médecins et leurs équipes à optimiser la prestation des soins afin d'obtenir les meilleurs résultats possibles. Chez Intuitive, nous envisageons un avenir de soins moins invasifs et profondément meilleurs, où les maladies sont identifiées précocement et traitées rapidement, afin que les patients puissent revenir à ce qui compte le plus. Pour plus d'informations, veuillez consulter le site : https://www.intuitive.com/fr-fr

À propos du système chirurgical da Vinci

Il existe plusieurs modèles de systèmes chirurgicaux da Vinci. Les systèmes chirurgicaux da Vinci sont conçus pour aider les chirurgiens à pratiquer la chirurgie mini-invasive. Les systèmes da Vinci offrent aux chirurgiens une vision 3D haute définition, un grossissement et une assistance robotique et informatique. Ils utilisent des instruments spécialisés, notamment une caméra chirurgicale miniaturisée et des instruments articulés (ciseaux, scalpels, forceps) conçus pour les aider à effectuer une dissection précise et à reconstruire le corps en profondeur.

Pour de plus amples informations, visitez le site Web de la société : www.intuitive.com.

Ce communiqué de presse peut contenir des estimations et des prévisions dont les résultats réels peuvent différer.

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